Publié le 10-12-2024
عاجل: موجود منها في الصيدليات التونسية... أدوية لن تباع دون وصفة طبية في فرنسا!
ابتداءً من يوم غدٍ الأربعاء 11 ديسمبر 2024، ستُباع الأدوية المضادة للزكام التي تحتوي على مادة السودوإيفيدرين فقط بوصفة طبية.
وقد حذرت الوكالة الوطنية للسلامة الدوائية (ANSM) من مخاطرها القلبية والعصبية التي أكدت عليها الوكالة الأوروبية للأدوية.
وهناك ثمانية منتجات متأثرة بهذا القرار. في نهاية عام 2023، كانت الوكالة الصحية قد حذرت من خطر "النوبات القلبية والسكتات الدماغية"، مشيرةً إلى أن هذا الخطر منخفض جداً، ولكن يمكن أن تحدث هذه الحوادث بغض النظر عن الجرعة أو مدة العلاج. وقد أدى هذا التحذير إلى انخفاض مؤقت في مبيعات هذه الأدوية. ولكن "نلاحظ الآن زيادة جديدة في مبيعات الأدوية من قبل الشركات المصنعة منذ سبتمبر 2024".
منذ ذلك الحين، أكدت الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) ظهور مخاطر عصبية جديدة، مثل متلازمة الدماغ العكوسة الخلفية ومتلازمة التضيّق العصبي الدماغي العكوس. بناءً على ذلك، قررت الوكالة الوطنية للسلامة الدوائية (ANSM) "إدراج مادة السودوإيفيدرين في قائمة المواد السامة من الفئة الأولى".
بدايةً من يوم الأربعاء 11 ديسمبر 2024، ستُصرف الأدوية القابضة للأوعية الدموية التي تحتوي على مادة السودوإيفيدرين "فقط بوصفة طبية، ويتطلب استخدامها استشارة طبية مسبقة ونظامية". المنتجات المتأثرة هي:
Actifed Rhume jour et nuit
Dolirhumepro Paracétamol Pseudoéphédrine et Doxylamine
Humex Rhume
Nurofen Rhume
Rhinadvil Rhume Ibuprofène/ Pseudoéphédrine
Rhinadvilcaps Rhume Ibuprofène/ Pseudoéphédrine
و يشار الى أن من بين هذه الأدوية موجود في الصيدليات التونسية و تباع دون وصفة طبية .